COVID-19 antigēna tests kopā ar Aehealth FIA Meter ir paredzēts SARS-CoV-2 kvantitatīvai noteikšanai vitro cilvēku deguna, rīkles uztriepes vai siekalās no personām, kurām veselības aprūpes sniedzējs ir aizdomājies par Covid-19.Jaunie koronavīrusi pieder pie koronavīrusu β ģints.COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība.Cilvēki parasti ir uzņēmīgi.Pašlaik ar jauno koronavīrusu inficētie pacienti ir galvenais infekcijas avots;asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots.Pamatojoties uz pašreizējo epidemioloģisko izmeklēšanu, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, galvenokārt no 3 līdz 7 dienām.Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus.Dažos gadījumos tiek konstatēts deguna nosprostojums, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja.Testa rezultāti ir paredzēti SARS-CoV-2 nukleokapsīda antigēna identificēšanai.Antigēns parasti ir nosakāms augšējo elpceļu paraugos vai apakšējo elpceļu paraugos infekcijas akūtās fāzes laikā.Pozitīvie rezultāti liecina par vīrusu antigēnu klātbūtni, bet, lai noteiktu infekcijas statusu, ir nepieciešama klīniska korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostisko informāciju.Pozitīvie rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai vienlaicīgu infekciju ar citiem vīrusiem.Atklātais antigēns var nebūt noteikts slimības cēlonis.Negatīvie rezultāti neizslēdz SARS-CoV-2 infekciju, un tos nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanas vai pacientu pārvaldības lēmumiem, tostarp lēmumu pieņemšanai par infekciju kontroli.Negatīvie rezultāti jāņem vērā, ņemot vērā pacienta neseno ekspozīciju, vēsturi un klīnisko pazīmju un simptomu klātbūtni, kas atbilst SARS-CoV-2, un jāapstiprina ar molekulāro analīzi, ja nepieciešams, lai ārstētu pacientu.
Šis ātrās pārbaudes komplekts ir balstīts uz fluorescences imūntesta tehnoloģiju.Pārbaudes laikā uz testa kartēm tiek uzklāti paraugu ekstrakti.Ja ekstraktā ir SARS-CoV-2 antigēns, antigēns saistīsies ar SARS-CoV-2 monoklonālo antivielu.Sānu plūsmas laikā komplekss virzīsies gar nitrocelulozes membrānu uz absorbējošā papīra galu.Izejot testa līniju (līnija T, pārklāta ar citu SARS-CoV-2 monoklonālo antivielu), kompleksu uztver SARS CoV-2 antiviela testa līnijā.Tādējādi, jo vairāk SARS-CoV-2 antigēna ir paraugā, jo vairāk kompleksu uzkrājas uz testa strēmeles.Detektoru antivielu fluorescences signāla intensitāte atspoguļo uztvertā SARS CoV-2 antigēna daudzumu, un Aehealth FIA Meter parāda SARS-CoV-2 antigēna koncentrāciju paraugā.
1. Uzglabājiet produktu 2-30 ℃ temperatūrā, provizoriski glabāšanas laiks ir 18 mēneši.
2. Testa kasete jāizmanto uzreiz pēc maisiņa atvēršanas.
3. Reaģentiem un ierīcēm jābūt istabas temperatūrā (15-30 ℃), kad tos izmanto testēšanai.
Pozitīvs tests:
Pozitīvs SARS-CoV-2 antigēna klātbūtnei.Pozitīvi rezultāti liecina par vīrusu antigēnu klātbūtni, bet, lai noteiktu infekcijas statusu, ir nepieciešama klīniska korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostisko informāciju.Pozitīvi rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai vienlaicīgu infekciju ar citiem vīrusiem.Atklātais antigēns var nebūt noteikts slimības cēlonis.
Negatīvs tests:
Negatīvie rezultāti ir paredzami.Negatīvi testa rezultāti neizslēdz infekciju, un tos nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu, pieņemot lēmumus par ārstēšanu vai citiem pacienta vadības lēmumiem, tostarp lēmumu pieņemšanai par infekciju kontroli, jo īpaši, ja ir klīniskas pazīmes un simptomi, kas atbilst Covid-19, vai tiem, kuri ir bijuši saskarē ar vīrusu.Šos rezultātus ieteicams apstiprināt ar molekulārās testēšanas metodi, ja nepieciešams, lai veiktu pacienta vadības kontroli.