ziņas

Aehealth BfArM apstiprinājums

Aehealth 2019-nCov antigēnu tests ir saņēmis īpašu apstiprinājumu no Vācijas Federālā zāļu un medicīnas ierīču institūta (BfArM) saskaņā ar Vācijas Medicīnisko ierīču likuma (MPG) 11. panta 1. punktu par antigēnu testiem koronavīrusa noteikšanai.

Ievērojot filozofiju “Labāka veselības aprūpe cilvēcei”, Aehealth ir nepārtraukti strādājis, lai apmierinātu globālo pieprasījumu pēc ātrajiem testiem pandēmiju profilaksei un kontrolei visā pasaulē.Aehealth 2019- nCoV antigēna tests (koloidālais zelts), kas tiek veikts ar uztriepes paraugu no deguna dobuma, sniedz rezultātus 15 minūtēs, ievērojami saīsinot noteikšanas laiku, salīdzinot ar PCR metodi.Testa kārba sniedz lietotājiem lielu elastību un ļoti labas kvalitātes rezultātus.

Vācijas veselības ministrs Jenss Špāns sacīja, ka COVID-19 antigēnu testu apstiprināšana ļauj veikt testus lielākam iedzīvotāju skaitam.Asimptomātisku personu agrīna identificēšana var efektīvi pārtraukt infekcijas ķēdi, apturot infekcijas izplatīšanos.

Ātrais COVID-19 antigēnu tests ir koloidālā zelta imūnhromatogrāfija, kas paredzēta COVID-19 nukleokapsīdu antigēnu kvalitatīvai noteikšanai cilvēku deguna, rīkles uztriepes vai siekalās no personām, kurām veselības aprūpes sniedzējs ir aizdomājies par Covid-19.

Jaunie koronavīrusi pieder pie β ģints.COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība.

Rezultāti ir paredzēti COVID-19 nukleokapsīda antigēna identificēšanai.Antigēns parasti ir nosakāms augšējo elpceļu paraugos vai apakšējo elpceļu paraugos infekcijas akūtās fāzes laikā.

Pozitīvie rezultāti liecina par vīrusu antigēnu klātbūtni, bet, lai noteiktu infekcijas statusu, ir nepieciešama klīniska korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostisko informāciju.

Pozitīvie rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai vienlaicīgu infekciju ar citiem vīrusiem.Atklātais antigēns var nebūt noteikts slimības cēlonis.

Negatīvie rezultāti neizslēdz Covid-19 infekciju, un to nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu, pieņemot lēmumus par ārstēšanu vai pacientu pārvaldību, tostarp lēmumu pieņemšanu par infekciju kontroli.

Negatīvie rezultāti jāapsver, ņemot vērā pacienta neseno ekspozīciju, vēsturi un klīnisko pazīmju un simptomu klātbūtni, kas atbilst Covid-19, un jāapstiprina ar molekulāro analīzi, ja tas nepieciešams pacienta ārstēšanai.

Kā uzņēmums, kuram ir 2019-nCoV antigēna testa sertifikāti, Aehealth ir apņēmies sniegt ieguldījumu globālajā cīņā pret pandēmijām.Aehealth daudzkārtējie COVID-19 testi ir saņēmuši CE marķējuma apstiprinājumu, un tos ir apstiprinājusi importētāja valsts saskaņā ar vietējiem standartiem un noteikumiem.Aehealth tagad nodrošina integrētu risinājumu “PCR+ Antigen+Neutralization Antibody”, kas atbilst dažādiem COVID-19 infekcijas uz vietas diagnostikas pielietojuma scenārijiem.


Izlikšanas laiks: 2021. gada 12. decembris
Izziņa